Regolamento EMAS II

Il Regolamento (CE) n 761 del 2001 introduce il sistema di ecogestione ed audit (EMAS), che ha l'obiettivo di favorire una razionalizzazione delle capacità gestionali dal punto di vista ambientale delle organizzazioni, basata non solo sul rispetto dei limiti imposti dalle leggi ma sul miglioramento continuo delle proprie prestazioni ambientali, sulla creazione di un rapporto nuovo e di fiducia con le istituzioni e con il pubblico e sulla partecipazione attiva dei dipendenti.

 
ISO9001:2008

ISO 9000 identifica una serie di norme e linee guida sviluppate dall’ISO, che propongono un sistema di gestione per la qualità, pensato per tenere sotto controllo i processi aziendali indirizzandoli alla soddisfazione del cliente.
Le norme ISO 9000 sono universali e la loro applicabilità prescinde dalla dimensione o dal settore dell’azienda. Esse definiscono principi generici che l’azienda deve seguire ma non il modo in cui deve produrre determinati prodotti: per questo non sono applicabili ai prodotti ma solo all'azienda che li produce.


ISO14001:2004

La sigla ISO 14000 identifica una serie di standard internazionali relativi alla gestione ambientale delle organizzazioni.
La sigla "ISO 14001" identifica uno di questi standard, che fissa i requisiti di un sistema di gestione ambientale di una qualsiasi organizzazione. E’ uno standard certificabile, ovvero è possibile ottenere, da un organismo di certificazione accreditato, attestazioni di conformità ai requisiti in essa contenuti. Certificarsi secondo la ISO 14001 non è obbligatorio, ma è frutto della scelta volontaria dell'azienda/organizzazione che decide di stabilire/attuare/mantenere attivo/migliorare un proprio sistema di gestione ambientale.

 
21CFR Part 11

Il Codice 21 della Federal Regulations (CFR) Parte 11 è una linea guida FDA che è divenuta effettiva dal 20 Agosto 1997 e tratta della validazione dei sistemi informatici
qualora questi abbiano rilevanza per il ciclo produttivo di prodotti o dispositivi che possano interagire direttamente con la salute umana (es. dispositivi biomedicali).

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